2022年1月，云南白藥曾披露，為了進(jìn)一步豐富云南白藥的研發(fā)管線，在公司原有中醫(yī)藥研發(fā)能力持續(xù)提升的同時(shí)構(gòu)筑先進(jìn)的生物及化學(xué)醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)能力，董事會(huì)提名委員會(huì)審議通過(guò)，建議聘任張寧擔(dān)任公司首席科學(xué)家。云南白藥方面稱，張寧長(zhǎng)期從事生物醫(yī)學(xué)及細(xì)胞生物學(xué)研究，圍繞癌轉(zhuǎn)移這一關(guān)鍵臨床難題，從機(jī)理研究、生物標(biāo)志物鑒定等多個(gè)側(cè)面入手展開(kāi)轉(zhuǎn)化應(yīng)用研究，取得了一系列重大科研成果。

近日，在云南白藥與北京大學(xué)共同舉辦的“2023醫(yī)藥創(chuàng)新與科技前沿論壇”上，云南白藥首席科學(xué)家張寧就云南白藥目前的創(chuàng)新研究、研發(fā)管線、核藥工作進(jìn)展等內(nèi)容接受了包括《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者在內(nèi)的媒體記者采訪。

云南白藥首席科學(xué)家張寧 圖片來(lái)源：受訪者供圖

(資料圖片僅供參考)

國(guó)內(nèi)核藥發(fā)展處于機(jī)遇期

核藥，又稱放射性藥物、核素藥物，是指含有放射性核素供醫(yī)學(xué)診斷和治療用的一類特殊藥物。它是由放射性同位素搭配專門(mén)定位特定器官及組織的分子試劑組成的具有放射性的藥品。根據(jù)用途，可分為診斷用核素藥物和治療用核素藥物。

在醫(yī)藥板塊中，核藥被視為高壁壘賽道之一。一方面由于核藥存在放射性且有半衰期的限制，會(huì)涉及放射性同位素獲取、放射性藥品業(yè)務(wù)資質(zhì)、環(huán)保要求等諸多方面，具有復(fù)雜的技術(shù)壁壘。另一方面，由于放射性藥物的特殊性質(zhì)，生產(chǎn)企業(yè)需具備《放射性藥品生產(chǎn)許可證》等，極具政策壁壘。

在國(guó)內(nèi)藥企中，云南白藥亦瞄準(zhǔn)了核藥這一賽道。2022年9月，云南白藥公告稱，與北京大學(xué)第一醫(yī)院（北大醫(yī)院）、北京市腫瘤防治研究所（北腫研究所）簽訂《技術(shù)轉(zhuǎn)讓與合作開(kāi)發(fā)協(xié)議》，北大醫(yī)院、北腫研究所將其合作研發(fā)的前列腺特異性膜抗原（PSMA）靶向核藥相關(guān)專利轉(zhuǎn)讓給云南白藥。

今年7月，由云南白藥100%控股的云核醫(yī)藥（天津）有限公司成立，經(jīng)營(yíng)范圍包含：醫(yī)學(xué)研究和試驗(yàn)發(fā)展；細(xì)胞技術(shù)研發(fā)和應(yīng)用等。

在核藥布局方面，張寧介紹稱，對(duì)于核藥研發(fā)管線的戰(zhàn)略布局，云南白藥已做好充足的準(zhǔn)備。目前，已引進(jìn)北京大學(xué)核醫(yī)學(xué)科專家的研究成果，同時(shí)與有關(guān)部門(mén)、研究機(jī)構(gòu)以及中國(guó)抗癌協(xié)會(huì)、醫(yī)院核病房等形成戰(zhàn)略合作，完整布局了核藥產(chǎn)業(yè)鏈的上中下游，目前已啟動(dòng)INR101和INR201核藥項(xiàng)目。未來(lái)將充分利用內(nèi)外部資源，高效推動(dòng)核藥研發(fā)。

云南白藥2022年年報(bào)顯示，報(bào)告期內(nèi)公司已啟動(dòng)核藥INR101創(chuàng)新藥項(xiàng)目，開(kāi)發(fā)用于前列腺癌診斷的創(chuàng)新核藥，該合作標(biāo)的具有高特異性、低非靶器官蓄積等特點(diǎn)，更有利于原位和局限期前列腺癌的診斷和治療，通過(guò)布局以核藥為中心的創(chuàng)新療法，打造高壁壘、高潛力的精準(zhǔn)診療創(chuàng)新方案，帶動(dòng)公司創(chuàng)新藥板塊的發(fā)展。

談及核藥產(chǎn)品管線和產(chǎn)業(yè)布局，張寧認(rèn)為，首先要結(jié)合國(guó)內(nèi)臨床研究特點(diǎn)及病人實(shí)際需求進(jìn)行綜合考慮，走本土化的發(fā)展道路。例如，歐美國(guó)家多發(fā)胰腺癌，但我國(guó)主要以淋巴癌、肺癌、胃癌、肝癌、食管癌為主，因此研發(fā)工作不能完全依靠國(guó)外經(jīng)驗(yàn)，而要轉(zhuǎn)向自主研發(fā)。

對(duì)于近年來(lái)核藥在國(guó)內(nèi)發(fā)展環(huán)境的變化和研究前景，張寧表示，國(guó)家政策持續(xù)對(duì)核醫(yī)學(xué)行業(yè)發(fā)展釋放出利好信號(hào)，隨著臨床需求的快速增長(zhǎng)，預(yù)計(jì)我國(guó)核藥市場(chǎng)未來(lái)能保持快速增長(zhǎng)。

他認(rèn)為，與較先進(jìn)的核藥研發(fā)相比較，目前國(guó)內(nèi)該領(lǐng)域的研究進(jìn)程相較于生物醫(yī)藥和小分子藥物有滯后性，而就當(dāng)前來(lái)看，海外企業(yè)要想打破相關(guān)限制進(jìn)入中國(guó)核藥市場(chǎng)也還存在難度，因此國(guó)內(nèi)核藥發(fā)展正處在巨大的機(jī)遇期。

人工智能將提高新藥研發(fā)效率及成功率

針對(duì)人工智能在制藥領(lǐng)域的探索和應(yīng)用，張寧也進(jìn)行了介紹。他表示，公司此前與華為簽署了《人工智能藥物研發(fā)全面合作協(xié)議》，雙方將在人工智能藥物研發(fā)領(lǐng)域，開(kāi)展廣泛的交流和合作，探索聯(lián)合科研創(chuàng)新的機(jī)制，擴(kuò)大雙方合作的廣度和深度，包括但不限于大小分子設(shè)計(jì)、相關(guān)病癥研究、數(shù)據(jù)庫(kù)開(kāi)發(fā)等。

據(jù)張寧介紹，通過(guò)計(jì)算機(jī)大數(shù)據(jù)模擬新藥研發(fā)從靶點(diǎn)篩選、分子設(shè)計(jì)、試驗(yàn)驗(yàn)證等環(huán)節(jié)，可以大大節(jié)省時(shí)間，提高成功率。云南白藥將以北大-白藥醫(yī)學(xué)中心為樞紐，依托人工智能技術(shù)，充分將研發(fā)新范式運(yùn)用于藥物研發(fā)領(lǐng)域。

而在中藥創(chuàng)新藥方面，由云南白藥集團(tuán)朱兆云院士牽頭負(fù)責(zé)的兩個(gè)創(chuàng)新藥研發(fā)——全三七片和附杞固本膏已達(dá)到臨床測(cè)試的標(biāo)準(zhǔn)。其中，全三七片是中藥注冊(cè)分類改革后云南白藥首個(gè)獲批臨床的中藥1類新藥。

張寧在采訪中談到，在對(duì)云南白藥集團(tuán)持有的百余個(gè)藥品許可證進(jìn)行分類歸納時(shí)，發(fā)現(xiàn)仍有部分之前未受關(guān)注的特色藥品尚未充分發(fā)揮其價(jià)值。未來(lái)，云南白藥將選出多款獨(dú)具特色的藥品進(jìn)行二次開(kāi)發(fā)。