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將建立獸藥加快上市注冊制度 新規(guī)助力本土企業(yè)它經(jīng)濟(jì)快速發(fā)展

2022-09-06 08:56:22 來源:北京商報

獸藥新規(guī)為本土企業(yè)馳騁"它經(jīng)濟(jì)"賽道提速。9月5日,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部就《獸藥注冊管理辦法(修訂草案征求意見稿)》(以下簡稱《征求意見稿》)公開征求意見。《征求意見搞》提出,建立獸藥加快上市注冊制度,對動物疫病防控工作急需以及市場短缺、臨床急需的獸藥實行優(yōu)先評審、應(yīng)急評價,對國家強(qiáng)制免疫用制品生產(chǎn)用菌毒種的變更實行備案制。業(yè)內(nèi)分析人士指出,盡管受到資本青睞,但在"它經(jīng)濟(jì)"巨大的產(chǎn)業(yè)空間和社會需求中,國內(nèi)寵物用藥和疫苗仍長期被國外企業(yè)壟斷。此次公開征求意求稿,也是為進(jìn)一步提速寵物用藥、疫苗國產(chǎn)化,支持本土相關(guān)產(chǎn)業(yè)鏈做強(qiáng)做大。

高需求與低供給"對峙"

近年來,我國寵物數(shù)量及養(yǎng)寵人群的規(guī)模均在不斷擴(kuò)大。《2021年中國寵物行業(yè)白皮書》(以下簡稱《白皮書》)數(shù)據(jù)顯示,2021年,我國寵物貓數(shù)量為5806萬只,同比增長19.4%,寵物犬?dāng)?shù)量為5429萬只,同比增長4%,而在2021年我國飼養(yǎng)犬貓的人群數(shù)量較2020年增加8.7%達(dá)到6844萬人。

隨著中國經(jīng)濟(jì)社會的不斷發(fā)展,人民生活水平不斷提升,消費實現(xiàn)整體升級,寵物經(jīng)濟(jì)成為人們消費的重點方向。北京社科院研究員、中國人民大學(xué)智能社會治理研究中心研究員王鵬對北京商報記者表示,中國已進(jìn)入中度老齡化社會,在老齡化加城市化背景下,年輕人、老年人都需要寵物來慰藉,從這個觀點來看,寵物經(jīng)濟(jì)甚至和人口結(jié)構(gòu)、社會發(fā)展結(jié)構(gòu)、城市化進(jìn)程、老齡化進(jìn)程息息相關(guān)。

養(yǎng)寵規(guī)模加大帶來需求量激增,同時也加速了產(chǎn)業(yè)擴(kuò)張。據(jù)艾媒咨詢《2022-2023年中國寵物產(chǎn)業(yè)發(fā)展及消費者調(diào)研研究報告》預(yù)測,2022年中國寵物經(jīng)濟(jì)產(chǎn)業(yè)規(guī)模將達(dá)4936億元,同比增長25.2%,在寵物行業(yè)的需求端、供給端以及資本的共同推動下,中國寵物經(jīng)濟(jì)產(chǎn)業(yè)規(guī)模增長迅速,預(yù)計2025年市場規(guī)模將達(dá)8114億元。

在快速崛起的寵物產(chǎn)業(yè)鏈中,寵物醫(yī)療逐漸占據(jù)大頭。2019-2021年,寵物醫(yī)療的市場份額在整個寵物市場中由19%增至29.2%。

以龐物疫苗為例。"目前寵物健康意識越來越普及,對疫苗需求量很足。"北京一家寵物醫(yī)院員工秦女士對北京商報記者表示,寵物疫苗接種占寵物醫(yī)療當(dāng)中的絕大部分,現(xiàn)在養(yǎng)寵人士對打疫苗的意識很高,很多家養(yǎng)犬類每年都會接種狂犬疫苗。

雖然我國寵物行業(yè)規(guī)模基數(shù)較大且仍在逐年上升,但是寵物疫苗市場滲透率不足3%,與國外成熟市場40%的水平還有很大空間,行業(yè)整體處于培育階段。國內(nèi)成熟、獲批的寵物疫苗產(chǎn)品很少,在我國養(yǎng)寵人士寵物健康意識越來越普及的情況下,高需求與低供給呈現(xiàn)對峙。

進(jìn)口獸藥仍占市場主導(dǎo)

政策對獸藥行業(yè)持續(xù)聚焦。前不久,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部宣布修訂中的《獸藥注冊辦法》和新獸藥注冊資料要求,將進(jìn)一步聚焦寵物用藥板塊。尤其是為了滿足寵物診療需求,國家將大力支持相關(guān)企業(yè)降低研發(fā)門檻,提高研發(fā)效率。

北京商報記者注意到,這并非首次聚焦獸藥等寵物醫(yī)療領(lǐng)域。2004年,國務(wù)院發(fā)布《獸藥管理條例》在基于維護(hù)人體健康立場上,切實保障獸藥質(zhì)量。2020年9月,為解決當(dāng)前獸醫(yī)臨床上寵物用藥的短缺問題,推動寵物用化學(xué)用品研發(fā)上市,在可控的前提下,制定人用化學(xué)藥品轉(zhuǎn)寵物用化學(xué)藥品注冊資料要求,推動化學(xué)獸藥自主研發(fā)。

事實上,我國在政策層面,一直在推動本土企業(yè)做強(qiáng)做大,對于寵物醫(yī)療乃至"它經(jīng)濟(jì)"行業(yè)發(fā)展產(chǎn)生巨大推動作用。但回溯寵物經(jīng)濟(jì)發(fā)展,中國寵物經(jīng)濟(jì)在2000年左右才萌芽,整體起步較晚,且現(xiàn)在還處于初步發(fā)展階段。起步晚、品類少、產(chǎn)品力弱、國外品牌入局早,形成壟斷之勢,這些都成為當(dāng)前我國獸醫(yī)藥及寵物醫(yī)療上的困境。

聚焦疫苗市場,目前寵物犬所用聯(lián)苗種類繁多,但國產(chǎn)品牌幾近暗淡。據(jù)了解,市場寵物用疫苗涵蓋了從犬二聯(lián)(預(yù)防犬瘟熱和犬細(xì)小病毒)、犬三聯(lián)(預(yù)防犬瘟熱、犬細(xì)小病毒和冠狀病毒)至犬八聯(lián)(預(yù)防犬瘟熱、犬細(xì)小病毒、犬副流感和犬腺病毒Ⅰ型、Ⅱ型、冠狀病毒等八種)等。貓用疫苗上最常用的是貓三聯(lián)苗。總體來看,當(dāng)前我國寵物疫苗市場仍被進(jìn)口品牌壟斷,亮眼的本土品牌很少。

據(jù)《白皮書》數(shù)據(jù)顯示,在寵物醫(yī)療市場,進(jìn)口品牌包攬了疫苗市場前五名,疫苗市場幾乎被國外品牌所壟斷。對此,秦女士也表示,目前寵物醫(yī)院一直以來都是應(yīng)用進(jìn)口疫苗,最近沒有出現(xiàn)緊缺情況。但有時因為疫情導(dǎo)致運力緊張、航班延誤時有發(fā)生,可能導(dǎo)致進(jìn)口疫苗供貨不穩(wěn)定。

本土企業(yè)前景廣闊

業(yè)內(nèi)普遍分析認(rèn)為,寵物醫(yī)療前景廣闊,但也存在困境。在這一巨大市場中需要本土品牌的顯現(xiàn)。此次《征求意見稿》,是為進(jìn)一步提速寵物用藥、疫苗國產(chǎn)化,支持本土相關(guān)產(chǎn)業(yè)鏈做強(qiáng)做大。

秦女士對此方面很有發(fā)言權(quán)。她表示,快速上市肯定大有好處,能激勵更多國產(chǎn)獸藥品牌快速入局。"在獸藥方面,我期待我們可以自己牢牢掌握供應(yīng)鏈,國產(chǎn)疫苗也許會更便宜,可及性也更強(qiáng),采購渠道更便利,能緩解疫情等不確定因素造成的臨床用藥緊缺。"

"獸藥涉及到生物醫(yī)藥上市,從實驗到審查,周期很長。在這個情況之下,有可能導(dǎo)致獸藥研發(fā)投入大、周期長,讓國產(chǎn)原研藥被動喪失一定的時效優(yōu)勢。"王鵬解讀稱,"這一局面可能產(chǎn)生逆向選擇淘汰機(jī)制,不利于我國本土的獸藥研發(fā),不利于我國打出競爭力的好產(chǎn)品,甚至讓整個產(chǎn)業(yè)導(dǎo)向消極。"

"在安全可控的情況之下,縮短上市周期,全面提速,其實是對原研藥的一種保護(hù),同時也鼓勵更多的團(tuán)隊、更多的企業(yè)自主研發(fā),打出獸藥的中國品牌。"王鵬表示。

與此同時,"它經(jīng)濟(jì)"中,寵物醫(yī)療也開始在中國資本市場備受青睞。《艾媒咨詢|2020H1中國寵物經(jīng)濟(jì)運行現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢研究報告》顯示,從各寵物賽道看,融資規(guī)模最高的寵物醫(yī)療注入15.12億元。王鵬表示,寵物醫(yī)療產(chǎn)業(yè)有準(zhǔn)入門檻,有競爭力,因而能夠受到資本市場追捧。"金融機(jī)構(gòu)、投資機(jī)構(gòu),如果能找到好的創(chuàng)業(yè)者與團(tuán)隊,發(fā)展?jié)摿⑹蔷薮蟮?quot;。

在政策指引、資本推動中,國產(chǎn)獸藥品牌陸續(xù)開始借勢發(fā)力。據(jù)寵物行業(yè)觀察,2022年,國家農(nóng)業(yè)農(nóng)村部已批準(zhǔn)由愛寵生物參與合作研發(fā)的貓三聯(lián)滅活疫苗的臨床試驗申請。據(jù)愛寵生物官方介紹,該疫苗用于預(yù)防貓瘟、貓傳染性鼻氣管炎和貓杯狀病毒。目前,愛寵生物貓三聯(lián)疫苗研發(fā)進(jìn)度全國領(lǐng)先,有望成為國內(nèi)首家上市的貓三聯(lián)產(chǎn)品。據(jù)了解,越來越多的生物科技公司開始積極布局寵物疫苗領(lǐng)域,馳騁"它經(jīng)濟(jì)"賽道,加入"掘金"隊伍。

"在提速加快上市下,未來,寵物醫(yī)療賽道也許會有獨角獸企業(yè),進(jìn)而也會出現(xiàn)如VCA、Banfield等連鎖寵物醫(yī)療機(jī)構(gòu)巨頭。"一位寵物醫(yī)院員工表示,"我國寵物醫(yī)療產(chǎn)業(yè)鏈未來將產(chǎn)生巨大的‘爆發(fā)力’。"

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